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Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

Grupo ProfármacoBarcelona, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Somos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe.

Objetivo principal del puesto :

Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo ya sean medicamentos, producto cosmético, producto natural, suplemento alimenticio o dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los planes comerciales y económicos del Grupo Profármaco.

Entre sus funciones principales se encontrará :

  • Realizar la revisión, recopilación, validación y preparación de la documentación técnica, legal, técnico-legal y muestras para el registro de distintos productos, para ser presentados en los territorios donde se opera. - Gestionar la adecuación y estudio de materiales de acondicionamiento, prospecto ficha técnica para el registro, asegurándose el cumplimiento de normativas locales (CAC). - Gestionar la gestión y seguimiento de los trámites de pre y post registro realizados por los agentes locales. - Realizar el mantenimiento de registro sanitarios autorizados mediante la preparación y tramitación de modificaciones y renovaciones. - Realizar el mantenimiento del sistema de archivo del departamento.

Requisitos :

  • Experiencia en puestos similares de más de 2 años. - Licenciatura en Ciencias de la Salud, en Farmacia, Química o similares. - Conocimiento de la normativa vigente aplicable al registro de productos sanitarios. - Conocimiento en Sistema operativo Windows y Paquete office.
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    Regulatory Specialist • Barcelona, España