SENIOR REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

ARTHADA , empresa líder en ofrecer servicios especializados de recursos humanos al sector farmacéutico, selecciona para un importante grupo Químico-Farmacéutico internacional en el área de los Genéricos un

Se responsabilizará de la elaboración de los expedientes de registro (desarrollo y mantenimiento) de especialidades farmacéuticas genéricas inyectables para aquellos países dónde la empresa o sus clientes deseen comercializar sus productos, principalmente entorno EMA y FDA. Mantendrá el contacto con los departamentos internos de la compañía y las empresas cliente. Asimismo, se ocupará de las variaciones y renovaciones. Responderá a las deficiency letters.

Requisitos :

• Licenciatura en Ciencias de la Vida.
• Experiencia redactando dosieres de registros de productos farmacéuticos inyectables, principalmente módulo 3.
• Experiencia en entorno EMA y / o FDA.
• Capacidad de trabajo y dinamismo.
• Dotes de planificación y organización.
• Elevada capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

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