Regulatory Affairs

Regulatory Affairs RANDSTAD PROFESSIONALS | (3) ofertas activas Barcelona 12 Jun. - - Descripción Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los productos de la compañía (medicamentos).

Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.

Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.

Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).

Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).

Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.

Mantener las bases de datos del departamento.

Número de vacantes : 1 Modalidad de trabajo : Híbrido (75%) Tipo de contrato : Indefinido Ventajas sociales o económicas Ofrecemos contrato indefinido e incorporación en proyecto estable y con muy buen ambiente de trabajo.

Plan de carrera / proyección.

Beneficios sociales.

Requisitos Formación universitaria en Ciencias de la Salud, idealmente Farmacia.

Muy valorable Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y / o Regulatory Affairs.

Experiencia previa minimo 3 años en departamento de Regulatory Affairs llevando acabo registros de medicamentos y valorable producto sanitario.

Estudios mínimos Licenciado Experiencia mínima 2 años Disponibilidad para viajar Ninguna

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