Ingeniero / a de Validación y Cualificación (Sector Farmacéutico)

AYES - Management & Technology ConsultingMadrid, Area Metropolitana (comarca), España

Hace más de 30 días

Descripción del trabajo

AYES busca Ingeniero / a de Validación y Cualificación con experiencia en planta o laboratorio farmacéutico.

Formación requerida :

Ingeniería Industrial, Química, Mecánica, Eléctrica, Biomédica o FP técnica con experiencia acreditada.

Funciones principales :

Validación y cualificación de equipos productivos, instalaciones y sistemas de climatización (HVAC).

Desarrollo, ejecución y documentación de protocolos IQ / OQ / PQ.

Calibración de equipos, cualificaciones térmicas y / o de aire.

Análisis de riesgos y gestión de desviaciones técnicas.

Elaboración de informes técnicos y soporte a auditorías y revisiones GxP.

Colaboración activa con departamentos de Producción, QA / QC, Mantenimiento e Ingeniería.

Experiencia mínima :

Al menos 1 año en validación, cualificación o puesta en marcha en entornos GMP.

Herramientas y normativas más utilizadas :

Conocimiento en GMP y normativas regulatorias (EMA / FDA).

Uso habitual de software documental técnico y herramientas de calibración.

Experiencia con sistemas automatizados y documentación asociada será valorada.

Competencias clave :

Rigurosidad técnica y orientación a detalles.

Capacidad analítica para resolución de incidencias técnicas.

Proactividad y adaptabilidad ante nuevos retos y proyectos.

Habilidad para trabajar en equipo multidisciplinar y comunicar avances.

Inglés técnico B1–B2 o superior valorable.

Disponible en MADRID.

AYES es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico.

AYES sobresale en innovación, tecnología e I+D, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how.

Si quieres entrar a formar parte de una empresa en plena expansión, focalizada en el mundo industrial y con oportunidades de crecimiento en Europa y en Estados Unidos, entonces…

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Sector • Madrid, Area Metropolitana (comarca), España