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Manager regulatory affairs companion diagnostics Empleo en Madrid

Última actualización: 22 hace unas horas
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Senior Manager, Regulatory Affairs & Pricing

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Almirall Hermal GmbHSpain
Ubicación : SC00 - MARKET COMPANY SPAIN.Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado, capacitar, desarrollar y promover engagement.Asegurar que los miembros...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
Regulatory Affairs Specialist

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HIPRAEspaña
Actualmente, tenemos una vacante de .Registros de salud veterinaria.Una empresa en plena expansión, con presencia internacional. Ambiente multicultural, abierto a nuevas ideas.Posiciones de trabajo ...Ver másÚltima actualización: hace más de 30 días
Clinical Science Manager - Oncology

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QIAGENSpain
Regular Full-Time
At the heart of QIAGEN’s business is a vision to make improvements in life possible.We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneuria...Ver másÚltima actualización: hace más de 30 días
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Head of Public and Regulatory Affairs, Spain

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SSE plcMadrid, Comunidad de Madrid, Spain
SSE has big ambitions to be a leading energy company in a low carbon world.Following our commitment to invest £20.Join us on our journey to net zero and help us power change.Competitive salary + pe...Ver másÚltima actualización: 3 hace días
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Regulatory affairs (H / M / H)

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ManpowerMadrid, ES
Tienes experiencia en el área de asuntos regulatorios? Desde Manpower estamos en búsqueda de una persona para una empresa referente en el sector farmacéutico. Mantener los archivos de productos loca...Ver másÚltima actualización: 18 hace días
Regulatory Affairs Specialist

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Zentiva Group, a.s.Madrid, Spain
A tiempo completo
The Regulatory Affairs Specialist at local / country level is accountable for managing the Regulatory Affairs agenda at country level within Zentiva. Provide an efficient and proactive Regulatory serv...Ver másÚltima actualización: hace más de 30 días
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Head of Public and Regulatory Affairs, Spain

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ENGINEERINGUKMadrid, Comunidad de Madrid, Spain
You will need to login before you can apply for a job.Head of Public and Regulatory Affairs, Spain.SSE has big ambitions to be a leading energy company in a low carbon world.Following our commitmen...Ver másÚltima actualización: 2 hace días
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Beca Regulatory Affairs

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AbbVieMadrid, Comunidad de Madrid, Spain
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable i...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
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Regulatory Affairs Specialist

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Adisseo GroupSpain
Welcome diversity and apply as you are!.At Adisseo, we cherish the value of diversity whatever it may be.Feeding more than 9 billion people. Don’t hesitate any longer and apply now!.Context and Chal...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
PUBLIC AFFAIRS AND REGULATORY MANAGER

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EniMADRID GLORIETA DE QUEVEDO, ES, MADRID, Spain, European Union
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Regulatory Affairs Manager- Iberia (m / f / x)

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Procter & GambleMadrid
A tiempo completo
We are seeking a highly motivated professional to join our team as a.Regulatory Affair Manager for Spain and Portugal.The successful candidate will be responsible for developing and implementing re...Ver másÚltima actualización: hace más de 30 días
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Trainee Regulatory Affairs

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IVF Hartmann Holding AGSpain
Apoyamos a los profesionales de la salud para que puedan centrarse en lo que realmente importa : impactar positivamente en la vida de las personas. Creamos soluciones que marcan la diferencia, y con ...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
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Regulatory Affairs Associate

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GaldermaSpain
With a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries.We deliver an innovat...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
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Regulatory Affairs Specialist

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Antal International NetworkCentro, Comunidad de Madrid, Spain
Preparar, revisar y presentar la documentación técnica requerida para la obtención y mantenimiento de aprobaciones regulatorias (CE, MDR, FDA, etc. Garantizar que los productos cumplan con todas las...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
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Associate Director, Regulatory Affairs

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Cpl HealthcareCentro, Comunidad de Madrid, Spain
Associate Director, Regulatory Affairs - Medical Device / Post-Market Surveillance.An exciting opportunity to join a growing pharmaceutical company that specializes in Cancer and Supportive Care, Gas...Ver másÚltima actualización: 7 hace días
Regulatory Affairs Specialist

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Laboratorio STADA, S.L.ES
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En STADA perseguimos el propósito de .Cuidar de la salud de las personas como un socio de confianza".Todas nuestras decisiones y acciones están impulsadas por nuestro propósito, visión y valores.Co...Ver másÚltima actualización: 19 hace días
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Project Manager - Diagnostics

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buscojobs EspañaMadrid, Comunidad de Madrid, Spain
As an expert professional in your area, you will be joining our Iberia Diagnostics Department.The Project Manager is responsible for coordinating cross-functional teams to deliver projects on time,...Ver másÚltima actualización: 22 hace unas horas
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Senior Regulatory Affairs Officer

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TRIUM Clinical Consulting NVPozuelo de Alarcón, Comunidad de Madrid, Spain
QbD Groupteam offers knowledge & tailored (software) solutions in development, clinical, regulatory & compliance, production and distribution for companies active in Pharma, ATMP and Medical Device...Ver másÚltima actualización: 7 hace días
Regulatory Affairs Specialist - 210

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ProductLife Groupspain
Permanent contract
In the context of our growing activities, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our teams in Spain.You will integrate a team of Regulatory Affairs professionals dedicated to So...Ver másÚltima actualización: hace más de 30 días
Senior Regulatory Affairs Manager - CMC (various locations)

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ParexelMadrid, Spain
A tiempo completo
When our values align, there's no limit to what we can achieve.Senior Regulatory Affairs Manager / Consultant.This challenging role offers the opportunity to work on diverse projects, manage client r...Ver másÚltima actualización: 19 hace días
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Senior Manager, Regulatory Affairs & Pricing

Senior Manager, Regulatory Affairs & Pricing

Almirall Hermal GmbHSpain
Hace 22 horas
Descripción del trabajo

Ubicación : SC00 - MARKET COMPANY SPAIN

Funciones y responsabilidades

Coordinación del equipo :

  • Coordinar al equipo regulatorio (2 REGULATORY MANAGERS), asegurar performance adecuado, capacitar, desarrollar y promover engagement.
  • Asegurar que los miembros del equipo reciben la formación adecuada para estar permanentemente actualizados.
  • Coordinar las actividades del departamento (nuevos registros, variaciones) para prestar un mejor soporte regulatorio de las operaciones en España, en consonancia con los objetivos estratégicos del Área y los Corporativos.
  • Asegurar dar respuesta técnica satisfactoria en forma y plazo adecuado a los requerimientos de las Autoridades Sanitarias y garantizar que todos los productos del portfolio se mantienen adecuadamente para apoyar las actividades comerciales.
  • Contribuir con perspectiva regulatoria y de acceso a la evaluación de nuevos proyectos, identificando riesgos potenciales y efectuando recomendaciones.
  • Ser interlocutor con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para temas clave.

Pricing

  • Coordinar la elaboración de la documentación necesaria y requerida por las Autoridades Sanitarias, para la evaluación de las tecnologías sanitarias y para la solicitud de precio y financiación (dossier de valor, modelos farmacoéconómicos, impacto presupuestario, etc.), supervisando la ejecución por parte de terceros, la calidad del entregable y el cumplimiento de plazos.
  • Participar en la negociación de Precio y Reembolso de los productos de Almirall en España con los evaluadores del Ministerio de Sanidad.
  • Gestionar las variaciones de precio que el fármaco pudiera tener a lo largo de su ciclo de vida (precios de referencia, bajadas voluntarias, nuevas indicaciones…).
  • Monitorizar las novedades legislativas y los competidores para identificar los riesgos potenciales que puedan afectar al negocio y / o estrategia y asegurar el flujo de información proporcionando asesoramiento a los departamentos interesados sobre procedimientos y requerimientos.
  • Participar en los grupos de trabajo de Farmaindustria y ANEFP sobre temas regulatorios y de acceso.
  • Requisitos

  • Título Universitario en Ciencias o en Ciencias de la Salud.
  • Master o Postgrado en Economía de la Salud o Acceso al Mercado.
  • Experiencia

  • Más de 5 años de experiencia en el sector farmacéutico, en los departamentos de Regulatory, Pricing o Market Access.
  • Conocimientos específicos

  • Orientado a resultados con fuertes habilidades analíticas y mentalidad empresarial.
  • Amplios conocimientos de legislación farmacéutica, procedimientos de registro, precio, financiación y evaluación económica.
  • Inglés (nivel alto) y otros idiomas, deseable.
  • J-18808-Ljbffr