Regulatory Affairs

Regulatory Affairs & Product DeveloperBuscamos un perfil de Asuntos Regulatorios y Desarrollo de producto para importante empresa del sector (industria pharma / health), ubicada en Vallès Oriental.Tu misión :

• Liderar los proyectos relacionados con los productos sanitarios.- Revisar y cumplir la normativa de productos sanitarios.- Gestionar la documentación técnica de productos sanitarios.Tus funciones :
• Legislación de productos sanitarios de acuerdo a la normativa obligatoria y de acuerdo a la ISO13485.- Proyectos de desarrollo para cambios y para nuevos productos sanitarios.- Actualizar los Dosieres Técnicos y la base de datos EUDAMED de productos sanitarios de acuerdo con la normativa.- Sistema de gestión de calidad relacionado con productos sanitariosTu perfil :
• Imprescindible mínimo 5 años de experiencia en Asuntos Regulatorios de productos sanitarios y estar familiarizado con las normativas, como el Reglamento (UE) 2017 / 7451.- Conocimiento técnico de los procesos de diseño, verificación, validación y evaluación clínica de productos sanitarios.- Deseable Grado o Licenciatura en Ciencias de la Salud o similar.- Deseable alto nivel de inglés.