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Regulatory Affairs Specialist

Regulatory Affairs Specialist

HaysGranollers, España
Hace más de 30 días
Descripción del trabajo

Buscamos un / a

Regulatory Affairs Specialist

con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y / o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas.

RESPONSABILIDADES

Redacción, mantenimiento y actualización de

expedientes de registro

de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios. Coordinación de variaciones al

dossier

de registro en colaboración con otros departamentos. Preparación y envío de

respuestas

a requerimientos de

autoridades sanitarias

  • Apoyo

al área de

exportación

en temas regulatorios internacionales. Gestión de

registros

distintos países

medicamentos y productos sanitarios). Revisión de documentación

técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente. Participación en

auditorías

de organismos notificados.

REQUISITOS

Titulación universitaria en

Farmacia

o similar. Experiencia mínima de

4-5 años

en departamentos de

Regulatory Affairs

en el sector

farmacéutico

parafarmacéutico

  • Conocimientos sólidos en :
  • eCTD, CESP, RAEFAR, eAF

    gestión de

    variaciones

    fraccionamiento

    registro de productos sanitarios,

    controles de cambio

    y registro

    internacional

    procedimientos

    DCP / MRP

    herramientas de

    verificación de textos

    ISO IDMP, Eudamed

    legislación

    sobre publicidad de

    medicamentos

    productos sanitarios Nivel alto de

    inglés

    mínimo B2-C1).

    QUÉ OFRECEMOS?

    Contrato indefinido. Horario intensivo de mañana. Dos días de teletrabajo a la semana. Incorporación inmediata. Salario competitivo, a convenir según experiencia.

    Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios!

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    Regulatory Specialist • Granollers, España