Buscamos un / a
Regulatory Affairs Specialist
con experiencia consolidada en el sector farmacéutico y / o parafarmacéutico para uno de nuestros principales clientes. Compañía farmacéutica ubicada en los alrededores de Barcelona con una sólida trayectoria en el desarrollo y comercialización de productos propios en áreas terapéuticas especializadas.
RESPONSABILIDADES
Redacción, mantenimiento y actualización de
expedientes de registro
de medicamentos y documentación técnica de productos sanitarios. Coordinación de variaciones al
dossier
de registro en colaboración con otros departamentos. Preparación y envío de
respuestas
a requerimientos de
autoridades sanitarias
al área de
exportación
en temas regulatorios internacionales. Gestión de
registros
distintos países
medicamentos y productos sanitarios). Revisión de documentación
técnica para asegurar su coherencia con la normativa vigente. Participación en
auditorías
de organismos notificados.
REQUISITOS
Titulación universitaria en
Farmacia
o similar. Experiencia mínima de
4-5 años
en departamentos de
Regulatory Affairs
en el sector
farmacéutico
parafarmacéutico
eCTD, CESP, RAEFAR, eAF
gestión de
variaciones
fraccionamiento
registro de productos sanitarios,
controles de cambio
y registro
internacional
procedimientos
DCP / MRP
herramientas de
verificación de textos
ISO IDMP, Eudamed
legislación
sobre publicidad de
medicamentos
productos sanitarios Nivel alto de
inglés
mínimo B2-C1).
QUÉ OFRECEMOS?
Contrato indefinido. Horario intensivo de mañana. Dos días de teletrabajo a la semana. Incorporación inmediata. Salario competitivo, a convenir según experiencia.
Únete al mejor equipo para transformar los retos regulatorios en logros extraordinarios!
Regulatory Specialist • Granollers, España