Regulatory Affairs Specialist Cmc

Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un / a Regulatory Affairs Specialist CMC para el Área de R&D de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.

Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.

Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle.

Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.

Tus funciones principales serán :

• Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
• Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
• Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.
• Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
• Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.
• Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
• Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.

Las habilidades requeridas para el puesto son :

Te ofrecemos :

En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades.

Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito : mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.