Senior CMC Consultant

CMC / Senior Consultant

Desde

HAYS Life Sciences

seleccionamos profesional con amplia experiencia en el área de Química, Fabricación y Control (CMC) para liderar proyectos de

desarrollo de principios activos (APIs), productos farmacéuticos en fases clínicas y procesos de autorización de comercialización.

El puesto implica una combinación de supervisión técnica, redacción de documentación regulatoria y gestión de proyectos en un entorno dinámico y en constante evolución.

Responsabilidades Principales :

Liderar proyectos CMC en fases clínicas y regulatorias. Coordinar actividades de desarrollo de procesos, desarrollo analítico, desarrollo de producto, transferencia tecnológica y fabricación clínica. Redactar módulos CMC para principios activos y productos farmacéuticos. Gestionar relaciones con proveedores y equipos CMC. Investigar y aplicar requisitos regulatorios actuales (UE, EE. UU. y resto del mundo). Representar a los clientes ante autoridades sanitarias y participar en procedimientos de asesoramiento científico. Planificar y liderar reuniones de equipo de proyecto. Asegurar una comunicación efectiva con clientes y equipos multidisciplinarios.

Requisitos del Perfil :

Titulación universitaria en Ciencias (Química, Farmacia, Biología o similar). Mínimo 10 años de experiencia en proyectos CMC. Conocimiento profundo del proceso de desarrollo de medicamentos y regulaciones aplicables. Habilidades analíticas, de resolución de problemas y pensamiento crítico. Capacidad para trabajar de forma estructurada, autónoma y en entornos multiculturales. Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita. Dominio del inglés (idioma principal de trabajo y redacción).

Beneficios :

Jornada completa, de lunes a viernes. Modalidad de trabajo : remoto y / o presencial. Excelente ambiente laboral.