Ingeniero / a de Proyecto - Farma

Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibérico en captación y gestión de talento informático y de ingeniería. Como parte del grupo neerlandés Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnológica de nuestros clientes y acelerar la transformación digital de los mismos.

En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos más ambiciosos, en el momento justo. Nuestro éxito radica en la inversión en innovación, orientación a resultados y, por encima de todo, en la garantía de que las personas tengan carreras felices y realizadoras.

Con más de 25 años de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compañía está formada por un equipo de más de 850 profesionales entre sus diferentes áreas de operación.

Más información en y .

Descripción del puesto :

En este caso, buscamos un / a Ingeniero de Proyecto para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en ingeniería biofarmacéutica. Se trabajará en modelo híbrido, con 2 días de teletrabajo y 3 días presenciales en sus oficinas de Alcobendas.

Cuáles serán tus funciones :

• Diseño de procesos productivos mediante PFD y P&ID, incluyendo fermentación, filtración, formulación, liofilización y llenado estéril.
• Cálculo de balances de masa y energía, y definición de CPPs y CQAs según lineamientos ICH Q8, Q9 y Q10.
• Ingeniería de servicios críticos como agua purificada (PW), agua para inyectables (WFI), vapor limpio, aire comprimido estéril, nitrógeno y HVAC para salas limpias.
• Supervisión de redes de distribución, sistemas de almacenamiento y bucles sanitarios, con enfoque en sanitización y control microbiológico.
• Redacción de URS y especificaciones técnicas para equipos de proceso como biorreactores, sistemas CIP / SIP, mezcladores y skids.
• Coordinación con proveedores y revisión de hojas de datos, planos isométricos, layouts y diagramas eléctricos y de control.
• Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISPE y WHO.
• Participación en validaciones DQ, IQ, OQ, PQ y elaboración de documentación correspondiente.
• Acompañamiento en auditorías regulatorias y visitas de cliente.
• Experiencia como Ingeniero / a de Proyectos en el diseño y construcción de plantas farmacéuticas.
• Familiaridad con las normativas y directrices farmacéuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS y otras.
• Inglés avanzado.
• Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes.
• Acceso a formación continua y certificaciones.
• y mucho más!

Oportunidades adicionales :

Ubicación : San Sebastián de los Reyes, Comunidad de Madrid, España. Publicado hace 1 mes.

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