Talent.com
Esta oferta de trabajo no está disponible en tu país.
Quality Assurance Specialist

Quality Assurance Specialist

ESTEVECelrà, Cataluña, España
Hace 12 días
Descripción del trabajo

Actualmente, buscamos un / a QA Specialist para incorporarse en la planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales :

  • Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
  • Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
  • Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
  • Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
  • Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
  • Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
  • Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
  • Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
  • Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
  • Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).
  • Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
  • Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
  • Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto / a.
  • Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

Descripción del puesto :

Actualmente, buscamos un / a QA Specialist para incorporarse en la planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales :

  • Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
  • Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
  • Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
  • Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
  • Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
  • Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
  • Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
  • Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
  • Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
  • Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).

    • Requisitos

  • Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
  • Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
  • Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto / a.
  • Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

    • Descripción del perfil :

  • Conocimiento profundo dedocumentación GMP.
  • Capacidad para liderarproyectos de transferencia tecnológica.
  • Dominio de herramientas de gestión documental y sistemas de calidad.
  • Habilidades de comunicación, tanto con equipos internos como con clientes y autoridades.
  • Orientación a lamejora continuay al detalle.

    • J-18808-Ljbffr

    Crear una alerta de empleo para esta búsqueda

    Quality Assurance Specialist • Celrà, Cataluña, España